From Sketch-to-Scale®

Wir unterstützen Sie in allen Phasen Ihres Produkt Lebenszyklus gemäß unsere Sketch-to-Approval Systems:

1. Anforderungsklärung
2. Idee zur Neuentwicklung oder Produktverbesserung
3. Technische Zeichnungen (CAD)
4. Rapid Prototyping (3-6 Wochen)
5. Prototypen unter Serienbedingungen
6. Serienfertigung
7. Zulassungen

Hierzu bieten wir Ihnen mehrere Dienstleistungen an:

• Anfertigung Produktakten (DMR)
• Erstellen und Revisionierung technischer Zeichnungen (CAD)
• Produkt Verifikation und Validierungen
• Zulassungsunterstützung für EU MDR, US FDA und CFDA (CHN)
• Pflege und Sicherung des Device History File