From Sketch-to-Scale®
Wir unterstützen Sie in allen Phasen Ihres Produkt Lebenszyklus gemäß unsere Sketch-to-Approval Systems:
- Anforderungsklärung
- Idee zur Neuentwicklung oder Produktverbesserung
- Technische Zeichnungen (CAD)
- Rapid Prototyping (3-6 Wochen)
- Prototypen unter Serienbedingungen
- Serienfertigung
- Zulassungen
Hierzu bieten wir Ihnen mehrere Dienstleistungen an:
- Anfertigung Produktakten (DMR)
- Erstellen und Revisionierung technischer Zeichnungen (CAD)
- Produkt Verifikation und Validierungen
- Zulassungsunterstützung für EU MDR, US FDA und CFDA (CHN)
- Pflege und Sicherung des Device History File
